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膠囊充填機物料的特性 充填物料的流動性 充填物料的流動性也指爽滑性，充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等， 充填物料的流動性好壞將直接影響膠毒裝量精度的控制。充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動性。 一般來說，當充填的粉劑或顆粒劑堆積時， 其顆粒劑休止角比粉劑休止角小， 故顆粒劑的流動性好，膠素充填的裝量精度易于控制。而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量， 在充填過程中表現(xiàn)為單位容積的重量較大，流動性則好，也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之，單位容積的重量較小，流動性則差，也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實踐中，當充填藥品的松密度在 500mg/ml 以上時，表現(xiàn)為易于控制膠囊充填的裝量精度，而當充填藥品的松密度在 450mg/ml 以下時，表現(xiàn)為較難以控制膠囊充填的裝量精度。 充填物料的吸濕性 充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制，當充填的粉劑或題粒劑含水量越高粘性則大，流動性越差，粘度過大會發(fā)生"塞粉"現(xiàn)象（塞粉指在一定充填桿壓力下計量盤計量孔中粉柱體不能壓出現(xiàn)象），一般充填藥品在混粉或造粒過程中含水量控制小于 4%左右。此外，充填物料的吸濕性與其臨界相對濕度有關。一般來說，當充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時，其臨界的相對濕度會降低，多組份也會使吸濕性增加。這二者都會使充填過程粘滯性加大，會使裝量偏大，易發(fā)生上述"塞粉"現(xiàn)象。吸濕量過多還會使藥物發(fā)生潮解失效。這樣在充填過程中就必須控制環(huán)境濕度在其臨界相對濕度下，而不同藥物所對應的相對濕度也有所不同，如青霉素類≤47%較好，而氨基糖苷類≤58%較好。但是膠囊體對濕度又有一定要求，濕度過低膠囊體易破裂，故一般膠囊充填環(huán)境的濕度控制在 40-60%。
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壓片機的部位組成 壓片機轉(zhuǎn)臺 機器轉(zhuǎn)臺是壓片機工作的主要運行部件。有上、下軸承組件、主軸、轉(zhuǎn)臺等主要零部件構(gòu)成。主軸支撐在軸承上，由蝸輪副傳動 ，花鍵連接，傳動主軸，使轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)工作。 壓片機軌道 軌道有上軌道和下軌道組成的圓柱凸輪和平面凸輪，是上、下沖桿運動的軌跡。上軌道由上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌、壓下路軌等多塊軌道組成。它們分別緊固在上軌道盤上。下軌道由下沖上行軌、下沖下行軌和充填軌組成。它們分別安裝在下軌道座上。 充填調(diào)節(jié)部件 充填調(diào)節(jié)部件用于調(diào)節(jié)片劑重量。充填調(diào)節(jié)機構(gòu)裝置在主體的內(nèi)部，在主體的平面上可觀察到月形的充填軌，它由螺旋的作用而上升或下降來控制充填量，轉(zhuǎn)動圓盤調(diào)節(jié)時，順時針充填量減少，反之加大。 片厚與壓片機壓力調(diào)節(jié)部件 通過調(diào)節(jié)下壓輪上下，來調(diào)節(jié)片厚（壓力）。下壓輪裝在主體的槽內(nèi)，它套在偏心軸上，外端連接在手輪上，當外部手輪調(diào)節(jié)時，偏心軸帶動壓輪上升和下降，即調(diào)節(jié)片厚（壓力），借以控制片劑的厚度和硬度，上壓輪上下調(diào)節(jié)也可作為調(diào)節(jié)裝置，但在一般情況下不調(diào)。 壓片機加料裝置 該裝置是由加料斗、調(diào)節(jié)螺釘、加料器等部分組成。加料器為月形柵式加料器，它安裝在轉(zhuǎn)臺上。壓片機加料器與轉(zhuǎn)臺工作面間隙及料斗的高度根據(jù)顆粒的流動性進行調(diào)節(jié)。 傳動裝置 壓片機的傳動部分是由電動機、同步帶輪及蝸輪減速箱、試車手輪等組成。電動機安裝在底板的電機座上，電機啟動后，通過一對同步皮帶將動力傳遞到減速蝸輪副上。電動轉(zhuǎn)速是通過交流變頻無級調(diào)速來調(diào)節(jié)的。打開兩側(cè)或后門，可直接觀察并接觸帶這些零部件。 罩殼部件 外殼為全封閉，符合GMP要求。上半部分有四扇視窗圍成，便干清掃和維修。下半部分有不銹鋼門封閉，在一般情況下是鎖緊關閉的，只有在維修和安裝沖模時才打開此門。機器的正面安裝一操作臺。壓片室與機器傳動部分由不銹鋼圍罩隔開，保證壓片室清潔及保護傳動零部件免受粉末污染、腐蝕。
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制藥包裝機械的發(fā)展 包裝機械的發(fā)展為食品、藥品的現(xiàn)代化加工和大批量生產(chǎn)提供了必要的保證，如果說制作過程是食品，藥品生產(chǎn)的內(nèi)在過程，那么包裝過程就是其外在形式。由于藥品生產(chǎn)的特殊性，藥品包裝從材料到包裝方式，從環(huán)境要求到標識處理等較之食品包裝更為嚴格，限制條件更為苛刻。這使得藥品包裝機械發(fā)展成為一個相對獨立的機械行業(yè)。 在包裝機械的設計方面，設計時考慮不充分，沒有為進一步的改造留出足夠的空間，致使設計的機械只能適應于幾種簡單的模版，不適應包裝機械材料或模版尺寸的變化;另外許多機械設計人員對電機拖動同步技術、伺服傳動技術不了解，可用簡單的電器設備解決的問題卻用復雜的機械裝置來實現(xiàn);機械造型不美觀，給人感覺僵硬、死板沒有活力。"概念設計"是指在確定了任務后，通過抽象化，擬定功能結(jié)構(gòu)，尋求適當?shù)淖饔迷砑捌浣M合等，確定出基本求解途徑，得出求解方案，這一部分設計工作叫做概念設計。"藥品包裝機械的概念設計要求根據(jù)產(chǎn)品生命周期各個階段，進行產(chǎn)品功能創(chuàng)造、功能分解以及功能和子功能的結(jié)構(gòu)設計∶進行滿足功能和結(jié)構(gòu)要求的工作原理求解和進行實現(xiàn)功能結(jié)構(gòu)的工作原理載體方案的構(gòu)思和系統(tǒng)化設計。將概念設計的思想融入藥品包裝機械的設計可以減少設計失誤，縮短設計周期，加快產(chǎn)品的開發(fā)，使設計的產(chǎn)品更合理、更具有親和力、更適合人機工程，同時它也是降低成本和提高企業(yè)競爭力的主要手段。藥包機的概念設計是一種創(chuàng)造性過程，對設計者提出了較高的要求，設計人員需要掌握現(xiàn)代設計方法、先進制造技術、專業(yè)理論、商業(yè)運作等方面的知識。且需綜合運用這些學科的專門知識和豐富的實踐經(jīng)驗，并通過反復思考，推理和決策，才能創(chuàng)造出與眾不同的、滿足用戶要求的設計方案來。 由于制藥裝備是 GMP 硬件的重要部分，自從國家推出GMP 強制認證制度以來，各地藥廠紛紛加快了技術改造步伐，生產(chǎn)設備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)制藥機械行業(yè)帶來了重大利好，大量的生產(chǎn)線改造為制藥機械企業(yè)帶來了巨大的市場。從整體而言，目前我國大多數(shù)技術較為先進的包裝機械的研發(fā)還處在仿制階段，獨立開發(fā)的能力還十分有限。目前，我國藥品包裝行業(yè)的年產(chǎn)值大約150億人民幣，年增長速度超過 10%。但僅能滿足國內(nèi)制藥企業(yè) 80%左右的需求，65%的中國藥品包裝的水平仍然落后于 20世紀 80年代的世界平均水平。
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淺談泡罩包裝 泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在用透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或它們的復合材料制成）之間的一種包裝方法。由于這種包裝方法是用襯底作為基礎，因此也稱襯底包湍。 采用泡罩包裝制成的包裝件，一方面具有透明的外表，可以清楚地看到產(chǎn)品的外觀;同時襯底上可印刷精美的圖案和商品使用說明，便于陳列和使用。另一方面包裝后的產(chǎn)品被固定在成形的泡罩與襯底之間，在運輸和銷售中不易損壞，既能保護產(chǎn)品、延長儲存期，又能起到宣傳商品、擴大銷售的作用。 泡罩包裝最初主要用于藥品包裝。現(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊、栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品、文具、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。 泡罩包裝是一種可控制劑量的熱壓成型包裝方法，它通過簡單的擠壓方式取出包裝物品，十分方便使用者。隨著包裝材料的不斷更新與包裝設備性能的不斷完善，我國泡罩包裝將向人性化設計、多功能和環(huán)保性方向發(fā)展。市場也非常需要這種可以直接看見內(nèi)裝產(chǎn)品的包裝形式，預計泡罩包裝將是今后應用廣泛、發(fā)展迅速的軟包裝形式之一。
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泡罩包裝機的材料裝置 平板式鋁塑泡罩包裝機鋁塑卷筒∶句括鋁箔卷筒和塑片卷筒兩部分。卷筒主要由筒體、里外定子、制動圈和調(diào)節(jié)螺母等組成，筒體兩端用滾動軸承支承在支承軸上，為卷筒的轉(zhuǎn)動部分，當牽引塑料薄膜或鋁箔時，即帶動裝在卷筒上的卷料自由轉(zhuǎn)動。定子分里外定子，滑套在筒體外圓柱面上，并借固定螺釘固定在筒體的任意位置，用以安裝固定不同寬度的卷料。 制動圈套裝在筒體的里端外圓柱面上，并固定在支板上，為卷筒的靜止部分，用以制動筒體。擰緊或退出制動圈外圓周上4 只調(diào)節(jié)螺釘，可增加或減少對筒體的制動力，使被牽引的薄膜或鋁箔獲得必要的張緊力。調(diào)節(jié)螺母旋裝在支承軸并套裝在筒體的外端內(nèi)圓柱面上，并用1臺軸承與銅體連接，在筒體旋轉(zhuǎn)的情況下，轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)螺母，可使筒體實現(xiàn)軸向移動，用以調(diào)節(jié)鄭料的橫向位置。支承軸固定在支板上，支板固定在機身上，構(gòu)成卷筒的支承主體。 平板式鋁塑泡罩包裝機性能特點∶ 1、具有加熱板溫控檢測、主電機過載保護，PVC 和 PTP包材料位檢測。 2、機械摩擦輪減速、調(diào)速，優(yōu)于機械定比減速機變速與傳動。 3、采用四模具箱箱體同（花鍵）軸傳動，提高傳動剛性和工作同步性。 4、整體采用開式布局結(jié)構(gòu)，可視性好，機器維護、調(diào)整簡單、方便。 5、采用模塊化模具、更換安裝與調(diào)整方便。同機多規(guī)格生產(chǎn)、模具費用低。 6、采用PLC微機控制，觸摸屏操作，中文和數(shù)字顯示、故障診斷中文提示，操作簡便可靠，維修方便。
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泡罩機的基本操作 PVC硬片、鋁箔卷的安裝∶卸下薄膜卷軸上的壓緊螺母和擋套，將 PVC硬片或鋁箔卷套在調(diào)整套上，裝上擋套和壓緊螺帽并旋緊壓緊螺帽，使薄膜卷在調(diào)整套上不能松動和轉(zhuǎn)動為止;松開背帽，轉(zhuǎn)動調(diào)整螺帽使 PVC卷中心與熱封輥中心（距機體 250mm）對正，安裝時用鋼板尺測量卷內(nèi)側(cè)距機體 125mm;調(diào)整剎車螺釘松緊度，PVC卷張力調(diào)節(jié)在0.5~1kg 拉力，而鋁箔卷張力調(diào)整在1~2kg拉力。 放置 PVC塑料帶通過上、下加熱板模具至分度進給輾并壓上壓輥，待溫度與壓力達到要求后，按啟動按鈕進行工作，此時，該設備延時3秒啟動，此后應根據(jù)正壓成型后的泡帶，校正分度進給輥的位置，使泡罩裝入進給輥的泡窩內(nèi)，對準二板之間的距離，壓上壓輥，拉出成型兩米左右泡帶，當上、下模具分離時，即按停止按鈕停機;用鋼尺測量，當成型后的泡帶長度和進給輥的周長相同或負 1mm 左右即可，再按啟動按鈕將 PVC 塑料帶試吹成窩達標長4米，進行下道準備工作。 將平板正壓成形好的泡帶繞過導輥至充填平臺將泡罩壓入熱封輥的窩眼內(nèi)，壓上入窩導壓輥，鋪好鋁箔，待網(wǎng)紋輥溫度達到，旋轉(zhuǎn)熱封離合旋鈕至 ON，按啟動按鈕即可工作，待熱封好鋁塑泡帶拉出1.5米時，按停止按鈕停機。 將熱封好的鋁塑泡罩按組距裝入分度進給輥的泡窩內(nèi)，注意在拉泡帶時要給游輥上下擺動留有充分余量，將泡帶留有500mm長度，前端兩側(cè)剪成斜角，插入退料板導槽內(nèi)，再講壓輥及托板壓好;手動轉(zhuǎn)動皮帶輪，當分度進給輥停止轉(zhuǎn)動后，觀察板塊是否處于凹模中，前后留邊應有適當位置，如不合適，板動分度進給輥，達到位置合適后，將螺釘擰緊;試沖并檢查板塊是否符合要求，如不符合，重復上述過程。 出廠編號或批號的編碼更換∶擰下?lián)醢迓葆敚∠聯(lián)醢?取出字頭組合裝置，擰下字頭組合的螺釘，取下、更換字頭，安上擋板，擰緊螺釘，予以調(diào)整。
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泡罩包裝機的結(jié)構(gòu)原理 泡罩包裝機結(jié)構(gòu)由機座、成形機構(gòu)、加料器、熱封壓痕機構(gòu)、沖裁機構(gòu)、牽引機械手及電器控制等部份組成。 主傳動由擺線針輪減速電動驅(qū)動，減速機輸出軸上的鏈輪帶動主軸鏈輪運行，再由鏈輪鏈條帶動牽引凸輪，從而實現(xiàn)機械連鎖的間歇往復運動、吸泡及復合程成型采用凸輪操作運行，采用氣缸作原動力，實現(xiàn)成型模及網(wǎng)紋模作上下升降運動。 鋁塑泡罩包裝機則需藥用 PVC 經(jīng)過加熱板進行加溫軟化后進入成型模，由壓縮空氣進行正壓成型;而鋁鋁則需藥用冷成型復合鋁與其冷沖頭吻合沖壓即可成型，通過通用加料器充填膠囊或藥片。鋁箔卷材由微電機進行開卷輸送，進入熱封模與裝有藥物的塑料片/冷成型復合鋁進行網(wǎng)紋熱封，熱封后再經(jīng)過壓痕進行切線壓痕、打批號、最后進入沖裁模進行沖裁。
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泡罩包裝機生產(chǎn)崗位的要求 1∶生產(chǎn)前的清場檢查確認∶檢查操作人員工裝、工鞋、口罩潔凈，穿戴，個人衛(wèi)生符合要求。特別注意檢查 員工。檢查生產(chǎn)操作間、 符合生產(chǎn)產(chǎn)品工藝要求。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場（地面、臺面、容器內(nèi)、設備上、導軌內(nèi)等各處）無與本批生產(chǎn)無關的物品。檢查設備、容器是否完好、清潔，有 狀態(tài)標志目在有效期內(nèi)。檢查 是否有檢定合格證，并在有效期內(nèi)。校準計量衡器。做好生產(chǎn)前的清場檢查確認記錄。 2∶根據(jù)開出的，拿著批記錄到物料站（一）領出與物料單和批記錄上相對應的物料，拿內(nèi)包材交接單（二）領用包裝材料，核對領用包材。 3∶安裝鋁箔及 PVC或 PVDC，待溫度上升至設定溫度后，調(diào)機，要求起泡;鋁塑板壓合熱封牢固;;鋁箔外觀平整無;網(wǎng)紋清晰;沖裁 ;批號、有效期 字跡，合格后，加料生產(chǎn)。 4：生產(chǎn)過程中，須隨時抽驗鋁塑板的質(zhì)量，每分鐘抽檢一次，鋁塑質(zhì)量不穩(wěn)定時需要頻次，必要時進行設備調(diào)整。 5∶ 有檢測、剔廢功能的鋁塑機，加料生產(chǎn)時，應檢查鋁塑機檢測參數(shù)設置是否 正確，并檢查 正常，打開傳送帶出口插板，正式生產(chǎn)。 6∶從鋁塑機上拆下批號鋼字座，按要求上批號、有效期安裝批號鋼字釘，更換好后，操作人員 批號條上批號、有效期是否與生產(chǎn)指令一致。安裝批號鋼字座，按產(chǎn)品設置加熱溫度，開啟加熱。 7∶工序操作質(zhì)量風險控制點，確保操作間、設備、計量器具等清 潔、合格。生產(chǎn)現(xiàn)場無與本批生產(chǎn)無關的物品。確保崗位接收、 投料使用物料與本批生產(chǎn)要求的一致。確保崗位操作使 用參數(shù)與本批生產(chǎn)要求的一致。確保崗位清場符合要求。生產(chǎn) 記錄∶生產(chǎn)記錄、清場記錄要求及時、真實，不記回憶錄。
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泡罩包裝機的前景 DPP型平板式鋁塑泡罩包裝機是指用可熱封的柔性包裝材料自動完成制袋，物料的計量和填充，排氣或充氣，封口和切斷等多功能的包裝機。這類包裝機適用范圍廣，可用于粉狀、粒狀、片狀、塊狀、物料，流體和半流體以及氣體物料。是近幾十年發(fā)展較快、應用較普遍的包裝機種之一。而且它們的應用范圍不斷擴大，包裝速度不斷提高。 DPP型平板式鋁塑泡罩包裝機完成某一功能的不同執(zhí)行機構(gòu)功能相同，而其性能和規(guī)格卻不同。若將完成某一功能的不同部件視為一個模塊，則可通過選用模塊內(nèi)的不同部件，組成不同類型、 不同規(guī)格的產(chǎn)品，故可采用模塊化設計的方法。 自動包裝機有兩個發(fā)展方向。其一是自動包裝線，即由輸送裝置等將幾臺自動機連接起來，由統(tǒng)一的中央控制系統(tǒng)進行協(xié)調(diào);其二是通用多功能包裝機，即一臺包裝機可運用干不同種類的產(chǎn)品。前者適用于單品種大批量生產(chǎn)，后者則能滿足多品種小批量生產(chǎn)。 模塊化設計能同時滿足兩個發(fā)展趨勢，具有良好的前景。
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泡罩包裝機的功能和特征 ?整機可進行分體包裝以進入2.2米電梯及分割式凈化車間，合并時采用螺釘固緊，組裝簡便。 模具與導軌采用獨立設計、換模具只需更換整體導軌，模具壓板裝夾，裝卸十分方便。懸空式操作平臺的設計，操作者在使用過程中有安全性及維護清理機器時的方便性。 ?工位結(jié)構(gòu)模塊化設計，實現(xiàn)各工位調(diào)整時的數(shù)顯化控制，適應了壓痕形式的多樣化需求，同時保證了壓痕及打批號的清晰度。 配光電補償裝置，可進行已印刷鋁箔的圖文對版。 ?主電機采用變頻調(diào)速∶可根據(jù)行程長短以及被充填物的加料難易等因素來設定相應的沖裁次數(shù)。 ?機械手夾持進給機構(gòu)采用橡膠壓輥滾動摩擦牽號引，由伺服電機獨立控制，運行平穩(wěn)、同步準確，行程長度可根據(jù)用戶版塊要求設計，并可直接通過PLC 控制面板隨意可調(diào)。 ?成形加熱板自動閉合、開啟，能在加熱板放下后延時開機，將塑料浪費限制在一版程之內(nèi)。采用接觸式對版加熱，降低了加熱功率及溫度，節(jié)約能源并增強了塑片的穩(wěn)定性。 ?氣墊熱封;停機時由氣缸自動將網(wǎng)紋板升高。消除了在停留時由熱輻射造成的泡罩變形現(xiàn)象，便于網(wǎng)紋板的清理工作，同時起到超壓力之緩沖作用，有利于延長機器使用壽命。 上下網(wǎng)紋雌雄配合熱封;即正反兩面均為點狀網(wǎng)紋，由于應力相等，使版塊更為平整，提高了密封性能。 配雙聯(lián)加料器∶提高了異形片以及由于高速運行的充填率（適用于鋁/塑包裝）。 ?PVC完、斷片自動報警、停機，同時配有急停安全裝置，提高操作人員在調(diào)試及換模中的安全性。 所有與藥物接觸的零件包括二級加料斗，均采用不銹鋼及無毒材料制造，符合GMP標準。
